Použitie lieku mimo označenie znamená, že lekár predpisuje pacientovi iný spôsob, ako je uvedené v popise: podľa neregistrovaných indikácií alebo pre inú vekovú kategóriu, mimo predpísaného dávkovania, zóna alebo spôsoby podávania s inou frekvenciou, to znamená, ako to nie je uvedené priamo v schválených pokynoch sprevádzajúcich prípravok.
Eroshkin Evgeny Yuryevich
Kandidát na lekárske vedy, dermatovenerológ
Klinika dermatológie a kozmetológie "MUDr. Evgenij Eroshkin"
Použitie liekov mimo schválených indikácií je akýmsi dilemou. Na jednej strane sa regulačné orgány snažia chrániť pacientov pred neúčinnými a dokonca aj niekedy nebezpečnými liekmi pomocou podrobných inštrukcií na ich použitie. Na druhej strane, lekárske vedy sa rýchlo rozvíjajú a mnohé zaujímavé objavy týkajúce sa použitia viacerých liekov na nové indikácie vyžadujú čas prejsť všetkými dôležitými fázami výskumu, bez ktorých takéto indikácie nemožno oficiálne zahrnúť do pokynov. V tomto prípade lekár, ktorý predpísal lieky mimo pacienta, sa riadi svojimi skúsenosťami a odbornými znalosťami..
Prečo sa to robí?
Napríklad v estetickej medicíne nie sú predpísané štandardy terapie pri rehabilitácii kože po minimálne invazívnych kozmetických procedúrach, hardvérových účinkoch a plastických operáciách. Trichológ má právo uchýliť sa k liekom, ktoré nie sú označené, ak pacientova strata vlasov vyčerpala všetky prostriedky predpísané normami..
V dermatológii sa počet objavov každoročne zvyšuje, čo pomáha pochopiť príčiny vývoja a exacerbácie mnohých kožných ochorení, a preto sa zoznam liekov, ktoré možno použiť na liečbu týchto ochorení, rozširuje. Súčasne farmaceutické spoločnosti nemajú čas na riadny výskum, a preto nemajú právo robiť zmeny v existujúcich pokynoch. V tomto prípade sú základom pre používanie nepotravinových liekov publikácie v lekárskych časopisoch, ktoré poukazujú na účinnosť určitých prostriedkov v novej situácii. Chcem uveriť, že za takýchto okolností môže použitie špecifickej drogy mimo schválených indikácií dokonca určiť, aká by mala byť štandardná liečba pacientov s určitými ochoreniami..
Tu sú niektoré príklady z vlastnej skúsenosti s úspešným používaním určitých liekov podľa údajov, ktoré nie sú uvedené v pokynoch.
Chcel by som poznamenať, že používanie liekov na oficiálne schválené indikácie nesie vždy určité riziko. Skutočnosť, že liek sa ukázal byť úplne bezpečný a účinný pri použití u jedného pacienta, neznamená, že bude rovnako účinný a bezpečný pre akéhokoľvek iného pacienta. Preto by sa lekár mal uchýliť k liekom, ktoré nie sú označené, iba ak je plne presvedčený, že potenciálne prínosy prevažujú nad rizikami..