LaViv (Azficel-T) je relatívne nové kožné plnidlo, vyrobené na základe autológnych (vlastných) fibroblastov pacienta, ktoré sú určené na korekciu nasolabiálnych záhybov. Táto autológna výplň je jednorazová individuálna bunková terapia schválená FDA pre použitie v estetickej medicíne 22. júna 2011. Vývojárom spoločnosti LaViv je americká spoločnosť Fibrocell Science, výroba výplní sa uskutočňuje v laboratóriách spoločnosti..
Výrobný proces, indikácie a priebeh vstrekovania autológneho plnidla LaViv
Patentová technológia sa používa na prípravu produktu: najprv sa z ušného lalca odoberú vlastné bunky (fibroblasty) pacienta, potom sa posielajú do laboratória Fibrocell, kde sú izolované a kultivované asi 3 mesiace, po ktorých by mali byť zmrazené a skladované až do použitia..
Ako je známe, fibroblasty sú zodpovedné za syntézu proteínov extracelulárnej matrice, vrátane kolagénu, ktoré tvoria štrukturálnu štruktúru kože..
Indikácie pre podanie LaVivu sú nasolabiálne záhyby stredného a závažného stupňa u dospelých pacientov..
Priebeh autológnej injekcie fibroblastov do nasolabiálnej zóny pozostáva z troch procedúr v intervale 3 až 6 týždňov. Najvýraznejšie výsledky sa pozorujú po poslednom sedení, účinok trvá najmenej 6 mesiacov..
Technológia Azficel-T založená na zavedení autológneho plniva založeného na vlastných fibroblastoch pacienta poskytuje fyziológiu omladzovacieho postupu. Prírodné zotavenie buniek, ktoré zomreli v dôsledku vekových procesov v tele.
Pred a po zavedení autológneho plniva LaViv:
Pred injekciou po injekcii
Spoločnosť Fibrocell uviedla, že dermatológovia a plastickí chirurgovia, ktorí absolvovali špeciálne školenie a certifikáciu v spoločnosti, budú môcť tieto postupy vykonávať. Výcvikový program bude obsahovať:
- biopsia;
- príprava a transport bunkového materiálu pacienta;
- príprava pacienta na postup;
- introdukčná technika;
- logistickú kontrolu, aby sa zabezpečilo zavedenie vlastných buniek pacienta.
Klinické štúdie LaVivu preukázali dobrú znášanlivosť lieku pacientmi. Nežiaduce reakcie miernej závažnosti sa spájajú s injekčnou metódou podávania a vyriešia sa do 1 týždňa po ukončení procedúry..