Psoriáza je chronické imuno-sprostredkované ochorenie, ktoré je charakterizované silnými a rozsiahlymi kožnými léziami (plaky), ktoré spôsobujú svrbenie, olupovanie a bolesť. Tieto symptómy nielen nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života pacientov, ale tiež zvyšujú riziko vzniku iných chronických ochorení. Pacienti trpiaci psoriázou dlaní, chodidiel a nechtov podliehajú oveľa viac nepohodlnosti v porovnaní s tými, ktorí majú túto chorobu, sú lokalizované v iných častiach tela. Môžu mať ťažkosti s chôdzou, ťažkosti pri uchopení a držaní predmetov, výraznejšie pálenie a bolestivosť kože..
Počas 23. Medzinárodného dermatologického kongresu vo Vancouveri, Kanada, spoločnosť Novartis prezentovala výsledky klinických štúdií preukazujúcich účinnosť Cosentyxu® pri liečbe psoriázy dlaní, nôh a nechtov.
Zástupcovia spoločnosti tvrdia, že Cosentyx® (sekukinumab) vykazoval uspokojivé výsledky pri liečbe pacientov so psoriázou dlaní, chodidiel a nechtov v porovnaní s placebom v dvoch klinických štúdiách. Práve tieto postihnuté oblasti sú najhoršie liečené. V súčasnosti je Cosentyx® jediným antagonistom IL-17A, ktorý FDA schválil na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy a preukázal podobné výsledky..
"Mierne a ťažké formy psoriázy sú pre pacientov ťažkou záťažou, čo platí najmä pre psoriázu v dlani, ktorá nielen spôsobuje veľa ťažkostí, ale je obzvlášť ťažké liečiť," poznamenala vedúca kožnej dermatológie a vedúca lekárka Alice Gottliebová. Tufts Medical Center a Harvey Ensell, profesorka dermatológie na zdravotníckej škole Tufts Medical Center.
Počas prvej štúdie užívali pacienti so stredne závažnou a závažnou psoriázou dlane Cosentyx® (300 mg a 150 mg) počas 16 týždňov. Vďaka celosvetovému hodnoteniu stavu dlaní a chodidiel (33,3% Cosentyx 300 mg [P<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
"Tieto boli najpresnejšie, prospektívne, dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie, ktoré preukázali konzistentné výsledky v liečbe psoriázy dlaní, podrážok a nechtov.Predtým sa tieto formy psoriázy menej skúmali.Navyše miera nespokojnosti s výsledkami existujúcich liečebných postupov naznačuje, že viac efektívnych techník ", hovorí Vasant Narasimhan, riaditeľ vývoja spoločnosti Novartis Pharmaceuticals. - "Tieto výsledky dokázali iba znova, že Cosentyx je účinný pri liečbe pacientov s psoriázou vrátane najzávažnejších foriem".
Vlastnosti lieku Cosentyx® (sekukinumab) a interleukínu-17A
Cosentyx (predtým známy ako AIN457) sa týka monoklonálnych protilátok, ktoré selektívne viažu interleukín-17A a inhibujú jeho interakciu s receptorom IL-17. Doterajší stav techniky Liek je jediný, ktorý bol schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú terapiu alebo fototerapiu (svetelná terapia). Odporúčaná dávka je 300 mg Cosentyx. Liečivo sa podáva subkutánne v nasledujúcich týždňoch: 0, 1, 2, 3, 4 a potom 300 mg každé 4 týždne. U niektorých pacientov je prijateľná dávka 150 mg..
Kontraindikácie užívania lieku a časté vedľajšie účinky
COSENTYX je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na sekukinumab alebo na niektorú z pomocných látok..
Najčastejšie vedľajšie účinky prvej štúdie s použitím liekov Cosentyx 300 mg a 150 mg na liečbu v porovnaní s placebom boli nazofaryngitída (2,9%, 7,4% a 5,9%), infekcie horných dýchacích ciest (4,3% 5,9% a 4,4%) a bolesti hlavy (10,1%, 5,9% a 8,8%). Závažné nežiaduce účinky boli pozorované u 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) a 2,9% (placeba). Najčastejšie vedľajšie účinky počas druhej štúdie boli nazofaryngitída (16,9%, 20,9% a 12,3%), bolesť hlavy (6,2%, 6,0% a 6,2%) a infekcie horných dýchacích ciest. (1,5%, 7,5% a 1,5%). Závažné nežiaduce účinky boli zaznamenané u 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) a 3,1% (placeba).