Psoriáza je chronické ochorenie, pri ktorom sa pozoruje abnormálne rýchly rast a smrť kožných buniek. Takže za normálnych podmienok je životný cyklus buniek asi 30-40 dní a pri psoriáze 4-5 dní. Pretože telo nemá čas zbaviť sa mŕtveho kožného bunku, akumuluje sa na svojom povrchu, čím vytvára plaketu charakteristickú pre túto chorobu, desquamation. Približne 3,5% svetovej populácie čelí tomuto problému. Súčasne je najčastejšou formou ochorenia psoriáza vulgaris (psoriáza plaku), ktorej liečba bola schválená novým injekčným liekom Siliq..
Liečivo Siliq (brodalumab) schválené FDA na liečbu psoriázy
15. februára 2017 FDA schválil liek Siliq (Broadalumab) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou. Siliq sa vstrekuje.
Siliq je určený pacientom, u ktorých liečba alebo fototerapia nebola účinná..
Julie Beitzová, riaditeľka oddelenia hodnotenia liekov fázy III FDA pre hodnotenie a výskum liekov povedala: "Stredná a ťažká psoriatická plaketa môže spôsobiť vážne podráždenie kože a nevoľnosť pacienta. Schválená droga je ďalšou liečbou psoriázy. Pacienti by mali pred začatím liečby prediskutovať prínosy a riziká spojené s liekom Siliq. ".
Siliqa:
- mechanizmus činnosti;
- nežiaduce účinky.
Mechanizmus účinku lieku Siliq na liečbu psoriázy
Bezpečnosť a účinnosť lieku Siliq sa skúmala v troch randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách zahŕňajúcich 4 373 dospelých so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou vulgaris, ktorí boli kandidátmi na systémovú alebo fototerapiu. U mnohých pacientov, ktorí boli liečení Siliqom, došlo k významnému zlepšeniu stavu kože alebo k úplnému vymiznutiu prejavov psoriázy..
Účinná zložka lieku Siliq (brodalumab) viaže proteín, ktorý vyvoláva zápal tým, že potláča zápalovú odpoveď - dôležitý faktor vo vývoji plakovej psoriázy.
Siliq je monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na receptory interleukínu-17 (IL-17) a potláča prozápalovú signalizáciu, čím zabraňuje viazaniu niekoľkých typov IL-17 na receptory. Blokovaním aktivácie IL-17 receptorov zabraňuje Siliq generovať signály, ktoré vedú k vzniku zápalu. IL-17 signalizačná dráha hrá ústrednú úlohu pri indukcii zápalových procesov..
Keďže liečba liekom Siliq je systémová, to znamená, že postihuje celé telo, je účinná pri liečbe psoriázy kdekoľvek na tele..
Vedľajšie účinky lieku Siliq na liečbu psoriázy
Liečivo Siliq je relatívne nové, pretože FDA odporúča terapiu s jej použitím len v prípadoch, keď iné (viac študované) liečebné metódy nevyriešia tento problém..
Čiastočne je toto odporúčanie spôsobené pomerne pôsobivým zoznamom možných vedľajších účinkov injekcie psoriázy:
- bolesť kĺbov;
- bolesti hlavy;
- únava;
- hnačka;
- bolesť v orofaryngu;
- nevoľnosť;
- svalová bolesť;
- reakcie v mieste vpichu injekcie;
- neutropénia;
- plesňové infekcie;
- samovražedné správanie.
Keďže Siliq potláča činnosť imunitného systému, pri používaní tohto lieku na liečbu psoriázy sa môže zvýšiť riziko infekcie a alergických reakcií. Siliq je kontraindikovaný u pacientov s Crohnovou chorobou a tuberkulózou. Počas liečby liekom Siliq je imunizácia živými vakcínami kontraindikovaná..
Upozornenie na zvýšené riziko samovražedného správania v prípade psoriázy s liekom Siliq, ktoré sa aplikuje priamo na jeho obal, a používanie lieku je povolené len v súlade s Programom hodnotenia rizík a zmierňovania rizika.