Problém nelegálnych výrobkov určených na použitie v oblasti estetickej medicíny je veľmi dôležitý. V bežnom roku podľa prieskumu veľkých účastníkov trhu došlo k bezprecedentnému nárastu počtu falzifikátov. Tento problém alarmuje výrobcov, oficiálnych distribútorov, lekárov a samozrejme aj pacientov..
Preto musí každý spotrebiteľ poznať dôsledky používania nelegálnych drog a vedieť, ako sa chrániť pred falzifikátmi. Toto povedal Alexander Golubnichy, lekár riaditeľ IPSEN Pharma na Ukrajine - spoločnosť, ktorá vyrába Disport®, používa sa v oblasti estetickej medicíny..
Ako spoločnosť IPSEN bojuje proti falšovaným a nelegálnym produktom na trhu?
Treba poznamenať, že akékoľvek výrobky v baleniach, ktoré nie sú určené na ukrajinský trh, sú nezákonné a môžu byť sfalšované. Pojmy "nezákonné" a "falšované" používané vo vzťahu k výrobku musia byť rozlíšené. Pašovanie drogy v žiadnom prípade nie je legálne pre ukrajinský trh.
Falšovaný výrobok je tiež nezákonný a je vyrobený osobami, ktoré nemajú žiadny vzťah so spoločnosťou IPSEN Pharma. Zvyčajne sú z obalov na obsah takéto výrobky doslova falošné. Ak chcete produkt falšovať, stačí vytlačiť ten istý balík, nájsť podobnú fľašu, prilepiť zodpovedajúci štítok a priložiť pokyny. Samozrejme, IPSEN Pharma, rovnako ako aj ďalší výrobcovia, má určité vlastnosti tlače a iných obalových prvkov, ktoré pomáhajú profesionálom jednoznačne identifikovať falšované tovary..
Aké sú nebezpečenstvo nelegálnych a falšovaných výrobkov, najmä prípravkov botulotoxínu??
Ako viete, liečivý botulínový toxín si vyžaduje špeciálne podmienky skladovania a prepravy. IPSEN Pharma dodáva tieto výrobky v termokoxoch špeciálne navrhnutých na tento účel. Každá skrinka umiestnená vo veľkej tepelnej skrini je vybavená zariadeniami na reguláciu teploty, ktoré sú nevyhnutne udržiavané vo všetkých etapách prepravy - od začiatku nakladania až po umiestnenie prípravku do chladničky v colnom sklade a potom na cestu ku konečnému zákazníkovi.
Nelegálne výrobky vstupujú na ukrajinský trh bez oficiálneho hraničného prechodu, resp. Jeho hlavné nebezpečenstvo spočíva v nedodržiavaní podmienok riadnej prepravy, pretože nie je zaručené poskytnutie chladného režimu v prípade nelegálneho dovozu termolabilnej drogy.
Botulotoxín typu A je obsiahnutý v lieku v striktne definovanej dávke. Nedodržanie chladného reťazca počas prepravy znamená zníženie aktivity účinnej látky, v dôsledku čoho aktivita podávaného liečiva nemusí zodpovedať počtu jednotiek, na ktoré sa lekár prihliada. Preto po zavedení výrobku môže byť pozorované oslabenie účinku alebo jeho úplná neprítomnosť..
Pokiaľ ide o falšované výrobky, je dôležité pochopiť, že výrobný proces Disport® pozostáva z istých etáp: izolácia botulotoxínu typu A z baktérií Clostridium botulinum, jeho akumulácia a titrácia, po ktorom je množstvo látky zobrazené v ľubovoľných jednotkách pre každú jednotlivú dávku prípravku. Použitím falošného doktora si nemôže byť istý, že ide o botulotoxín typu A, ktorý je v injekčnej liekovke a že skutočná dávka účinnej látky je uvedená. V dôsledku toho je efekt používania takýchto "produktov" nepredvídateľný a nebezpečný..
Okrem toho, čistenie botulotoxínu v rastlinách výrobnej spoločnosti je zárukou, že sa zbavíte nečistôt, ktoré môžu spôsobiť nežiaduce reakcie a nežiaduce účinky. V prípade falšovania, takáto záruka samozrejme chýba..
Zodpovednosť za používanie nelegálnych alebo falšovaných výrobkov patrí odborníkovi, ktorý ohrozuje nielen jeho povesť, ale aj zdravie pacienta..
Aké dokumenty potvrdzujú zákonnosť predanej drogy?
Liečivo je špeciálny produkt, pretože jeho legálny predaj umožňuje registráciu drogy ako drogu na príslušnom území. Táto skutočnosť je potvrdená registračným osvedčením vydaným Ministerstvom zdravotníctva Ukrajiny. Ktokoľvek môže skontrolovať prítomnosť alebo absenciu takejto registrácie vo verejnej oficiálnej databáze "Štátny register liekov Ukrajiny": http://www.drlz.com.ua/.
Druhý povinný dokument, ktorý svedčí o zákonnom pôvode lieku a jeho obehu - povolenie predávať každú sériu lieku - vydáva Štátna služba pre kontrolu drog a drog. Takéto osvedčenie môžete požiadať v lekárni pri nákupe lieku. Lekáreň je povinná poskytnúť certifikát radu výrobkov s pečiatkou. Ide o druhú dokumentačnú bariéru, v ktorej je uvedený počet aktívnych jednotiek, vrátane Dysportu, ktorý je rozhodujúci pre správne a bezpečné dávkovanie prípravkov botulotoxínu..
Tieto dva dokumenty - osvedčenie vydané pre konkrétnu sériu lieku a osvedčenie o registrácii - potvrdzujú zákonnosť predanej série konkrétneho výrobku..
A posledné - len licencované spoločnosti majú právo predať drogu. Licencia vydaná distribútorovi potvrdzuje, že dodržiava pravidlá správnej distribučnej praxe a požiadavky miestnej legislatívy a tiež znamená, že existujú príležitosti na správnu prepravu a skladovanie produktu. Podobne, získanie licencie v lekárni poskytuje týmto lekárskym inštitúciám právo obchodovať s liekmi, ktoré spĺňajú všetky zákonné požiadavky a príslušné licenčné podmienky..
Ako reaguje IPSEN na predaj pašovaného alebo falšovaného tovaru??
Zakúpením produktov od spoločnosti IPSEN Pharma dostane špecialista všetky údaje o tom, kde si kúpiť právny produkt a aké dokumenty by mal sprevádzať. Všetky prípady pašovania tovaru na Ukrajinu a predaj falšovaných výrobkov zaznamenávajú príslušné orgány, ktoré reagujú na fakty nezákonných činností..
Existujú určité príznaky, ktoré by mali upozorniť lekára: najskôr sa objavili návrhy na implementáciu podozrivých výrobkov v nevhodnom balení za nižšiu cenu. Ak lekár pochybuje o pôvode tohto produktu, môže nám poskytnúť takéto informácie, ktoré sú podporované príslušnými fotografiami alebo inými dokumentmi; prenesieme ho do výrobného závodu výrobcu, ktorého odborníci dávajú názor na pôvod výrobku. Následne sa informácie zasielajú príslušným orgánom - Štátnej službe pre kontrolu drog a drog a teritoriálnym oddeleniam národnej polície a SBU. Tieto orgány opakovane zastavili trestnú prax pri predaji nelegálnych a falšovaných výrobkov..
Ako je IPSEN zodpovedný za výsledok svojho používania pri používaní právneho produktu??
Spoločnosť IPSEN Pharma, ako aj všetci ostatní legálni účastníci trhu majú zavedený osobitný systém dohľadu nad liekmi, ktorý umožňuje sledovať všetky problémy týkajúce sa kvality aj možných nežiaducich udalostí po použití právneho produktu. To je povinná požiadavka pre farmaceutického výrobcu alebo jeho zastúpenie v takmer akejkoľvek krajine na svete. Samozrejme, v prípade nezákonného produktu neexistuje takýto systém a tí, ktorí dodávajú na ukrajinský trh nezákonný výrobok, nenesú inú zodpovednosť ako trestnú zodpovednosť (ale len v dôsledku vyšetrovania vykonaného príslušnými orgánmi).
Aké sú následky používania nelegálnych drog??
Po prvé, obchodovanie s nelegálnymi drogami je trestným činom s príslušnými dôsledkami pre tých, ktorí vykonávajú nezákonné činnosti (články 305 a 321 trestného zákona Ukrajiny).
Po druhé, administratívnu a trestnú zodpovednosť nesú osoby, ktoré nielen predávajú, ale nakupujú aj nelegálne výrobky, najmä v prípade zranenia pacienta..
Po tretie, v prípade používania nezákonných a / alebo falšovaných liekov nie je ohrozená iba zdravotná situácia pacienta a ohrozuje sa povesť lekára, ale spôsob liečby ako celku, samotná droga a výrobca sú ohrozené..
Kúpou produktu neznámeho pôvodu za cenu nižšiu ako je trhová cena sa môžete stať predmetom trestného stíhania zo strany orgánov činných v trestnom konaní..
Aký prístup podľa vášho názoru je najúčinnejší v boji proti falšovaniu a čiernemu trhu??
Veríme, že výrobcovia a distribútori, ktorí pracujú legálne, môžu skombinovať svoje úsilie s cieľom zabezpečiť transparentnosť a bezpečnosť trhu estetickej medicíny tak pre lekára, ako aj pre pacienta..
Problémom je, že nie všetci účastníci trhu, ktorí predstavujú výrobok vyrobený pre Ukrajinu, sú v právnej oblasti - niektorí predstierajú, že sú údajne poverení zástupcovia a zavádzajú potenciálnych zákazníkov..
Je dôležité pochopiť, že registrácia nielen obchodného názvu, ale aj špecifickej formy výroby, dávkovania a spotrebiteľských obalov určených pre Ukrajinu je dôležitá, pretože spoločnosti rozlišujú medzi trhmi: každá z nich má svoje vlastné spotrebiteľské balenie s prihliadnutím na jazyk a ďalšie prvky. Na obale musí byť uvedené číslo príslušného osvedčenia o registrácii krajiny pre uvedený dávkovací formulár a formulár uvoľnenia..
.