Galderma Laboratories, L.P. že FDA schválila Mirvaso® (brimonidín) - gél na lokálnu liečbu erytému (sčervenania) u rosacey u dospelých (18 rokov a starších). Aplikuje sa len raz denne, Mirvaso funguje rýchlo, čím znižuje začervenanie z rosacey a tento účinok trvá až 12 hodín. Podľa spoločnosti Galderma bude Mirvaso ísť do lekárne už tento mesiac..
"Červená tvár je najčastejším príznakom rosacey, ale doteraz neexistovala droga, ktorá by vyriešila problém tohto pacienta," povedal MD, profesor klinickej medicíny na univerzite v Louisville, dermatológ a hlavný detektív Mirvasa. "Schválenie gelu spoločnosti Mirvaso FDA je zlomovým bodom pri liečbe erytému: teraz môžeme ponúknuť pacientom, ktorí sa zaoberajú každodennou frustráciou spôsobenou rosaceou s rosaceou, účinnou terapiou".
Schválenie lieku Mirvaso bolo založené na údajoch od viac ako 550 pacientov zahrnutých do dvoch klinických štúdií fázy 3. Výsledky obidvoch štúdií ukázali, že subjekty, ktoré používali Mirvaso, ukázali výrazné zlepšenie stavu kože. Okrem toho bola vykonaná aj dlhodobá štúdia s 276 pacientmi, ktorí užívali Mirvaso až 12 mesiacov.
Mirvaso je bezpečný a dobre tolerovaný brimonidín na báze gélu s obsahom 0,33% gélu, ktorý stláča rozšírené krvné cievy na tvár, čím znižuje začervenanie tváre počas rosacey.
Mirvaso gél: fotografie pred a po (3 hodiny po aplikácii).