Úrad pre potraviny a liečivá FDA varuje pred vyšším rizikom vzniku veľkého bunkového lymfómu u žien po implantácii prsníka v porovnaní s tými, ktorí neprešli operáciou na inštaláciu implantátov. 21. marca 2017 bolo na oficiálnej webovej stránke FDA uverejnené varovanie.
Od 1. februára tohto roku dostalo oddelenie 359 lekárskych správ o vývoji veľkého bunkového lymfómu (BIA-ALCL) u pacientov, ktorí predtým absolvovali operáciu na inštaláciu prsných implantátov. Zahrala sa 9 prípadov úmrtia.
Charakteristika implantátov vo vývoji veľkého bunkového lymfómu ALCL
Po prvýkrát bola v roku 2011 objavená spojitosť medzi anaplastickým veľkým bunkovým lymfómom ALCL, ktorý je identifikovaný ako zriedkavý T-bunkový lymfóm a implantáciou prsníkov. Z dôvodu nedostatočných informácií vrátane klinických prípadov však nie je možné určiť rizikové faktory. V nasledujúcich rokoch sa analyzoval oveľa väčší počet prípadov, čo viedlo k zvýšenému riziku vzniku veľkobunkového lymfómu po potvrdení implantácie prsníka..
Ako ukazujú údaje, lymfóm BIA-ALCL sa vyskytuje častejšie po inštalácii textúrovaných implantátov.
Analýza 231 správ obsahujúcich informácie o povrchu implantátov ukázala, že povrch implantátov bol textrovaný v 203 prípadoch a hladký len v 28 prípadoch. Pokiaľ ide o plnivá implantátov, údaje sú nasledovné: v 186 prípadoch boli implantáty naplnené silikónovým gélom a vo 126 prípadoch s fyziologickým roztokom.
Odporúčania lekárom o monitorovaní veľkého bunkového lymfómu BIA-ALCL
Úrad FDA tiež publikoval súčasné pokyny pre lekárov ohľadom správania v tejto situácii:
- pokračovať v poskytovaní pravidelnej starostlivosti pacientom po implantácii prsníkov. Upozorňujte svojich pacientov, že ALCL veľkobunkový lymfóm sa vyskytuje pomerne zriedkavo a ak pacienti nemajú príznaky ako bolesť, hrudník, asymetria alebo iné príznaky patologických zmien, nie je potrebné odstrániť implantáty;
- Pacienti, ktorí chcú podstúpiť implantáciu prsníka, by pred operáciou mali poskytnúť všetky potrebné informácie o implantátoch a mali by tiež diskutovať o možných rizikách a výhodách operácie. Je tiež dôležité upozorniť pacienta na skutočnosť, že BIA-ALCL veľkobunkový lymfóm sa vyskytol častejšie u pacientov s textúrovanými prsnými implantátmi;
- ak má pacient oneskorený rezistentný perimplantačný seróm alebo kapsulárnu kontraktúru, môže to znamenať riziko vzniku BIA-ALCL lymfómu. V tomto prípade by mal byť pacient zaslaný na ďalšie vyšetrenie príslušnému odborníkovi. V prípade diagnózy veľkého bunkového lymfómu je potrebné vypracovať individuálny liečebný plán spolu s tímom lekárov pre multidisciplinárnu starostlivosť;
- Všetky potvrdené prípady vývoja BIA-ALCL veľkého bunkového lymfómu u pacientov po implantácii prsníka by mali byť hlásené správcovi potravín a liečiv FDA..
Zdroj: www.fda.gov