Technologický vývoj plnív na báze kyseliny hyalurónovej

Plnivá kyseliny hyalurónovej sú zlatým štandardom v estetickej medicíne na korekciu vrások a obnovu objemu tváre. Kozmetici, ktorí dlhé roky používajú plnidlá, dobre vedia, koľko sa zmenili požiadavky a požiadavky na tento typ výrobku. Vzhľadom na to, že vynález kožných plnív sa zvýšil ich účinnosť a bezpečnosť. Prečítajte si viac o technologickom vývoji plnív na báze kyseliny hyalurónovej práve teraz..

História plnív na báze kyseliny hyalurónovej

Plnivá kyseliny hyalurónovej majú bohatú históriu. V roku 1934 Mayer a Palmer objavili kyselinu hyalurónovú. Jednou z prvých odvetví medicíny, v ktorej sa začala používať, je oftalmológia..

V deväťdesiatych rokoch, vďaka Dr. Balazu, boli získané prvé hydrogély na výživu pokožky (Gylan B).

Spočiatku bola v prípravkoch použitá kyselina hyalurónová živočíšneho pôvodu. HA boli získané z rozdrvených častí zvierat (napríklad chrupavky, intraartikulárnej tekutiny). Často, v dôsledku použitia takto získanej kyseliny, sa u pacientov vyvinuli zápalové a alergické reakcie na živočíšne proteíny..

Na vyriešenie tohto problému začali používať HA bakteriálneho pôvodu (prvýkrát v géli NASHA). Až do nedávnej doby bola streptokokovou baktériou najpopulárnejším zdrojom. Výrobný proces GC vyžaduje deštrukciu bakteriálnej bunkovej membrány použitím chemických rozpúšťadiel. Preto sú v konečnom produkte prítomné endotoxíny, bakteriálne častice a zvyšky rozpúšťadiel. Bohužiaľ, proces čistenia nezabezpečuje úplné odstránenie týchto nečistôt, čo negatívne ovplyvňuje bezpečnosť plniva.

Pokrok neostal, preto sa pri hľadaní ideálneho riešenia po prvýkrát v injekčných prípravkoch syntetizovala HA nepatogénnou baktériou Bacillus subtilis (senná baktéria). Táto inovatívna patentovaná technológia, ktorú používa spoločnosť Novozymes (Dánsko) a získala status GRAS (absolútne neškodná) v USA, eliminuje používanie chemických rozpúšťadiel a produkuje najčistejšiu kyselinu hyalurónovú!

Plnivá kyseliny hyalurónovej:

  • látky na zosieťovanie kyseliny hyalurónovej v plnivách;
  • PEG charakteristiky plnív na báze kyseliny hyalurónovej;
  • vápenaté hydroxyapatitové mikroguličky v plnivách na báze kyseliny hyalurónovej;
  • reologické vlastnosti a väzbové schopnosti HA gélov.

Látky na zosieťovanie kyseliny hyalurónovej v plnivách

Bezpečnosť a účinnosť plnív závisí aj od spôsobu stabilizácie HA Aby sa udržali dlhé reťazce HA molekúl, umožňuje látku, ktorá sa používa na zosieťovanie ("hroty"). S narastajúcou koncentráciou zosieťovacieho činidla sa klinický účinok zvyšuje, ale súčasne rastie riziko alergických reakcií na podávaný plnivo..

V procese vývoja priemyslu sa použili menej toxické zosieťovacie činidlá: od divinylsulfátu (polovičná dávka, DL50 32 mg / kg) prepne na BDDE (DL50 1134 mg / kg). Vzhľadom na toxicitu týchto látok a ich schopnosť akumulovať sa v tkanivách sa mnohí výrobcovia snažia znížiť svoj obsah vo svojich výrobkoch. To však negatívne ovplyvňuje trvanie účinku a objemovú schopnosť plnív..

Keď sa rozhodli opačným smerom, vývojári plnív NEAUVIA ORGANIC po prvýkrát aplikovali technológiu GK reticulation pomocou PEG (polyetylénglykol, DL50 30200 mg / kg).

V estetickej medicíne sa dnes na zosieťovanie používa polymér nazývaný polyetylénglykol (PEG)..

Šitie s polyetylénglykolom vo farmakológii sa nazýva pegylácia. Táto technológia poskytuje významné výhody z hľadiska bezpečnosti a účinnosti plnív na báze kyseliny hyalurónovej používaných na estetické účely..

PEG aj kyselina hyalurónová sú polyméry. Ich kombinácia zaisťuje vytvorenie najvhodnejšej plniacej štruktúry pre jej integráciu do tkanív..

Hlavné výhody PEG pre šitie plní na báze GK:

  • nízka toxicita (30-krát nižšia než toxicita BDDE) a schopnosť úplne sa vylúčiť z tela, ktorá sa nehromadí v tkanivách;
  • znižuje aktivitu proteolytických enzýmov (hyaluronidázu), výrazne spomaľuje deštrukciu a biologickú absorpciu implantátov;
  • maskuje látku, s ktorou je šité z hostiteľského tela, čím sa znižuje riziko imunologickej reakcie, zabraňuje zápalu a tvorbe granulómov;
  • vysokú biomechanickú kompatibilitu a fyziologickú integráciu gélu do tkaniva.

Kvôli vyššie uvedeným vlastnostiam PEG je možné dosiahnuť:

  • najlepšie výsledky korekcie s plnidlami kyseliny hyalurónovej;
  • dlhší účinok korekcie v dôsledku rezistencie lieku k záťaži (tepelné a mechanické).

Vďaka pegylácii kyseliny hyalurónovej produkovanej pomocou Bacillus Subtilis bolo možné zlepšiť chemické a fyzikálne vlastnosti filtrov na báze kyseliny hyalurónovej.

Technológia umožňuje vylepšiť plnivá a poskytnúť im ďalšie vlastnosti a možnosti. Napríklad môžu obsahovať hydroxyapatit vápenatý (SANA), rovnako ako esenciálne aminokyseliny L-prolín a glycín. Tieto látky poskytujú dva dôležité body:

  • revitalizujúci účinok na pokožku;
  • stimulácia buniek zodpovedných za syntézu kolagénu a elastínu - fibroblastov.

V súlade s tým takéto gély aktivujú procesy omladenia kože, čím sa zvyšuje účinnosť použitia plnív kyseliny hyalurónovej..

Mikroguličky vápnika hydroxyapatitu v plnivách na báze kyseliny hyalurónovej

Hydroxyapatit vápenatý nie je novinkou v oblasti estetickej medicíny, táto jedinečná kombinácia sa však po prvýkrát použila v kožných výplňach používaných v prípravkoch NEAUVIA ORGANIC. Spájali výhody biologickej aktivity a biokompatibility kyseliny hyalurónovej so stimulujúcou schopnosťou hydroxyapatitu, čo zvyšuje účinok plnenia tkanív a zvyšuje odolnosť voči biologickej degradácii.

Dôležitú úlohu v účinnosti plnív zohráva veľkosť a počet použitých mikrosfér SANA. Klinické štúdie ukázali, že v prítomnosti mikrosfér s veľkosťou menšou ako 20 mikrónov sa v bunkovej odpovedi zúčastňuje oveľa väčší počet buniek než v prítomnosti väčších mikrosfér (v iných prípravkoch 40 až 80/80 až 200 mikrónov).

A to znamená, že poskytujú dlhšiu stimuláciu buniek a tým aj dlhý omladzujúci účinok..

Malo by sa tiež poznamenať, že mikroguľôčky SANA sú rovnomerne rozmiestnené a fixované (šité) v géli HA s použitím PEG. Zabraňuje ich agregácii a tvorbe makromolekúl väčších ako fagocyty, čo zabraňuje tvorbe granulómov a významne zvyšuje bezpečnosť liekov.

Mikroguličky kalciumhydroxyapatitu v plnivoch na báze HA poskytujú dlhodobejší omladzujúci účinok..

Reologické vlastnosti a väzbové schopnosti Gels GK

PEG poskytuje jedinečné reologické vlastnosti gélu - kombinácia súdržnosti, viskoelasticity a plasticity.

Vysoká súdržnosť umožňuje, aby plnivo udržalo svoj tvar dlhší čas a čo je najdôležitejšie, zabraňuje fragmentácii a migrácii gélov z miesta vpichu pod pôsobením dynamických kontrakcií svalov..

Polyetylénglykol vytvára jedinečnú matricu s HA, približuje modul pružnosti hydrogélu k modulu pružnosti dermis tkanív. To zaisťuje vysokú elasticitu a odolnosť lieku voči deformácii, dokonca aj v oblastiach s vysokou mimickou aktivitou..

Súčasne majú plnivá vďaka svojej plasticite jedinečnú adaptačnú schopnosť. Sú veľmi jednotne integrované do okolitých tkanív, čím posilňujú amorfnú medzibunkovú matricu, plnia ju difúznym procesom a obnovujú staré formy.

Správna rovnováha medzi viskozitou / elasticitou a plasticitou ako aj stupňom väzobnej kapacity poskytuje možnosť korekcie bez rizika viditeľných / hmatateľných zmien alebo posunu implantátu.

Tahilirovanie umožňuje vytvárať dynamické a zároveň odolné mechanické napätie a tepelné efekty.

Takáto štruktúra výplní NEAUVIA ORGANIC nielen prispieva k lepšej adaptácii na tkanivá s rôznou hustotou, ale tiež znižuje riziko odmietnutia, ako v prípade použitia príliš hustých gélov. Výsledkom je vynikajúci estetický účinok, dlhotrvajúci účinok a minimálne riziko nežiaducich reakcií..